 |
| 7 yaşındaki Lydia Melo, aşının Duke Üniversitesi'nde düzenlenen klinik araştırmasının bir parçası olarak 28 Eylül 2021'de iki Pfizer COVID-19 aşısının ilkini aldı. FDA, 29 Ekim'de 5 ila 11 yaşındakiler için aşıya izin verdi. |
Amerika Birleşik Devletleri'nde beş ila 11 yaşındakiler artık bir COVID-19 aşısı için uygundur.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi, 2 Kasım'da 5-11 yaş arası çocuklarda Pfizer ve BioNTech aşısının kullanılmasını tavsiye etti. aşının faydaları risklerinden daha ağır basmaktadır. CDC direktörü Rochelle Walensky, son onayını saatler sonra verdi.
Walensky , kararı açıklayan bir açıklamada , "Milyonlarca ebeveynin çocuklarına aşı yaptırmak için istekli olduğunu biliyoruz ve bu kararla yaklaşık 28 milyon çocuğa COVID-19 aşısı yapılmasını tavsiye ettik." Dedi . "Bir anne olarak, soruları olan ebeveynleri aşı ve çocuklarına aşı yaptırmanın önemi hakkında daha fazla bilgi edinmek için çocuk doktorları, okul hemşireleri veya yerel eczacılarıyla konuşmaya teşvik ediyorum."
ACIP'in oylamasından önce, Philadelphia'daki Drexel Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden komite üyesi ve çocuk doktoru Sarah Long, aşının 5 ila 11 yaşındakiler için kullanılmasını önerme konusunda “daha fazla destekleyici olamayacağını” söyledi. “Çocukların hayatını kurtaran bir aşımız daha var” dedi.
Amerikan Pediatri Akademisi ve Amerikan Aile Hekimleri Akademisi de dahil olmak üzere pediatrik tıp kuruluşlarının temsilcileri de oylamadan önce bu yaş grubuna COVID-19 aşısına erişim verilmesini desteklemek için konuştu. İkinci grup adına Ann Arbor, Michigan'da aile hekimliği yapan Pamela Rockwell, “COVID-19 enfeksiyonunun yıkıcı etkilerini gördüm” dedi. Aşı, "COVID-19'un çok gerçek ve önemli zararlarından" koruma sağlayacak.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 29 Ekim'de aşı için resmi olarak bir acil kullanım izni yayınladı. Bu yetki, 26 Ekim'de bir FDA danışma panelinin aşıyı 5 ila 11 yıl arasında kullanılabilir hale getirmek için onay vermesiyle ilk engelini aşmıştı. -yaşlılar.
Aşının acil kullanım iznini onaylama kararı, FDA panelindeki uzmanlar arasında yapılan kapsamlı bir tartışmanın ardından geldi. Örneğin birçok panelist, kalp kası iltihabı olan miyokardit ile ilgili endişelerini dile getirdi. Miyokardit, Pfizer ve Moderna aşılarının , özellikle erkek ergenlerde ve genç erişkinlerde yaygın olmayan, ancak potansiyel olarak ciddi bir yan etkisi olmuştur (SN: 6/23/21 ). Diğer uzmanlar, çocukların ciddi COVID-19 geliştirme olasılığının yetişkinlere göre daha düşük olmasına rağmen, çocukların en kötü hastalıktan korunmadığını vurguladı.
CDC'de aşı politikasından sorumlu baş tıbbi görevli Amanda Cohn için cevap açık. “Yetişkinlerden çok daha az çocuk olsa bile çocukların COVID'den ölmesini istemiyoruz” dedi. "Ve onları yoğun bakımda istemiyoruz."
FDA Danışma Komitesi üyesi ve çocuk doktoru Jay Portnoy toplantıda yaptığı açıklamada, çalıştığı Kansas City, Mo.'daki Children's Mercy Hastanesinin son bir aydır dolu olduğunu ve kabul edilen çocukların çoğunda COVID-19 olduğunu söyledi. “Bunu önlemek için gerçekten bir şeyler yapabilmeyi dört gözle bekliyorum” dedi.
En son koronavirüs haberleri ve araştırmalarıyla ilgili e-posta güncellemeleri için kaydolun
Ve son iki yılın çoğunu okul ve sosyal hayatları aksayarak geçiren çocuklar için aşı, normale doğru bir adımdır. Duke Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde bir çocuk doktoru ve Duke İnsan Aşı Enstitüsü'nün baş tıbbi görevlisi olan Emmanuel Walter Jr., 27 Ekim'de yaptığı açıklamada, “Gerçekten çocuklara çocuk olma ve çocukların yaptığı her şeyi rahatça yapma özgürlüğü vermektir” dedi. haber brifingi. Çocuklar aşı olduktan sonra okula gidebilir, spor yapabilir ve “çocukların yapmak istediği normal şeyleri yapabilir”.
Aşılar, yetişkinlerde ve çocuklarda hastalıkları önlemenin anahtarıdır. İşte çocuklar, COVID-19 ve Pfizer aşısı hakkında bilmeniz gerekenler.
COVID-19 5-11 yaşındakileri nasıl etkiledi?
CDC'nin COVID veri izleyicisine göre , 28 Ekim itibariyle Amerika Birleşik Devletleri'nde bu yaş grubundaki 171 çocuk COVID-19'dan öldü . FDA toplantısında bir sunum sırasında CDC'nin COVID-19 Halk Sağlığı Müdahalesi ile bir sağlık görevlisi olan Fiona Havers, 2019'da çocuklar için ilk 10 ölüm nedenine bakıldığında, COVID-19'un bu listede sekizinci olacağını söyledi. Şimdiye kadar 5 ila 11 yaşları arasındaki 8300'den fazla çocuk hastaneye kaldırıldı ve bunların yaklaşık üçte birinin yoğun bakıma ihtiyacı olduğunu söyledi.
Pandemi boyunca görülen eşitsizlikler daha küçük çocukları kurtarmadı. Havers, 5 ila 11 yaşındakiler arasında hastaneye yatış oranının Siyah, Hispanik ve Amerikan Yerlisi/Alaska Yerlisi çocuklar için beyaz çocuklara göre üç kat daha yüksek olduğunu söyledi. Nashville'deki Meharry Tıp Koleji'nin başkanı olan danışma komitesi üyesi ve immünolog James Hildreth, evet oyu vermesinin birincil nedeninin "bu aşıya gerçekten ihtiyacı olan çocukların, özellikle bu ülkedeki Siyah ve esmer çocukların, aşıyı yaptırın."
5 ila 11 yaşındakiler için COVID-19 nedeniyle genel hastaneye yatış oranı, pandemi öncesi grip mevsimlerinde görülenlerle kabaca eşleşiyor. Ama bu maskeleme, okulların kapanması ve diğer halk sağlığı önlemleriyle ilgili. Havers, bu önlemler olmadan COVID-19 hastaneye yatış oranının geçmiş grip mevsimlerinde görülenden daha yüksek olabileceğini söyledi.
Koronavirüs ile enfekte olan 5.000'den fazla çocuk, çocuklarda vücutta şiddetli iltihaplanmaya neden olan MIS-C veya multisistem inflamatuar sendrom geliştirdi. Havers, bildirilen vakaların yüzde 39'unun 6 ila 11 yaş arası çocuklar arasında olduğunu söyledi.
Çocuklar ayrıca yorgunluk, öksürük, baş ağrısı, uykusuzluk, konsantrasyon güçlüğü ve kaslarda ve eklemlerde ağrı gibi semptomların hasta olduktan sonra da devam ettiği uzun süreli COVID yaşayabilir . Bu devam eden semptomlar aktiviteyi sınırlayabilir ve ruh sağlığını ve okula devamı etkileyebilir. Uzun süreli COVID, hafif veya şiddetli hastalıktan sonra veya MIS-C'yi takiben ortaya çıkabilir. Kaç çocuğun uzun süredir COVID'den etkilendiği hala belli değil. Birleşik Krallık Ulusal İstatistik Ofisi tarafından yapılan bir ankete göre bir tahmin, COVID-19'a yakalanan Birleşik Krallık'taki çocukların yüzde 7 ila 8'inin teşhis konduktan sonra 12 haftadan fazla bir süre sonra hala semptomları olduğunu bildirdi.
COVID-19, çocukların yaşamlarını hastalığa neden olma kapasitesinin ötesinde ciddi şekilde kesintiye uğrattı. Çocuklar, birçok çocuğun eğitimini durduran ve çoğu için düzenli öğünleri kaçırmak anlamına gelen okuldan uzak tutuldu. Delta varyantı arttıkça 2021 yılının Ağustos ayından Ekim ayına kadar sadece birkaç ay içinde gerçekleşen okulların kapanması, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 1 milyondan fazla öğrenciyi etkiledi. Okulların eğitimsel ve duygusal açıdan kapanmasının çocukları ne ölçüde etkilediğini henüz bilmiyoruz ( SN: 8/10/21 ).
Aşı nasıl değerlendirildi?
Bir klinik deneyde Pfizer, 5 ila 11 yaş arası çocuklarda bağışıklık tepkisini ve mRNA aşısının güvenliğini değerlendirdi. Denemeye yaklaşık 2.250 çocuk dahil edildi ve bunların üçte ikisi aşılandı ve diğer üçte biri plasebo aldı.
Daha önceki bir çalışma, bu yaş grubunun, ergenlere ve yetişkinlere verilen atış başına 30 mikrogram dozla karşılaştırıldığında, 10 mikrogramlık iki atış olan daha küçük bir doza karşı iyi bir bağışıklık tepkisine sahip olduğunu belirlemişti. Çocukların bağışıklık sistemleri, aşılara iyi yanıt verme eğilimindedir, bu nedenle, yüksek ateş veya aşırı ağrı gibi bir çekimden sonra gereksiz yere güçlü semptomlardan kaçınmak için, daha küçük dozdaki hedef, koruyucu bir bağışıklık tepkisi ile yan etkiler arasındaki doğru tatlı noktaya ulaşmaktır ( SN: 2/25/21 ).
Aşı ne kadar iyi çalışıyor?
Veriler, aşının bu yaş grubu için çok iyi çalıştığını gösteriyor.
Pfizer, antikor seviyelerine bakarak çocukların aşıya karşı bağışıklık tepkisini değerlendirdi. Şirket, ikinci aşıdan bir ay sonra 5 ila 11 yaşındaki bir gruptaki yanıtı, daha önceki ve çok daha büyük kliniklerin bir parçası olan 16 ila 25 yaşındaki bir grupta görülen antikor seviyeleriyle karşılaştırdı. on binlerce yetişkinde aşının etkinliğini inceleyen deney ( SN: 10/4/20 ). FDA, Pfizer'in deneme verilerini gözden geçirdiğinde, daha küçük çocuklar daha küçük bir doz almasına rağmen, farklı gruplar arasında bağışıklık tepkilerinde bir fark yoktu. İki grup arasında bağışıklık tepkisi benzer olduğundan, aşının her grup için sunduğu COVID-19'a karşı koruma da benzer olmalıdır.
Pfizer ayrıca, aşılanan çocuklarda plasebo alanlara kıyasla ikinci aşıdan en az bir hafta sonra kaç semptomatik COVID-19 vakasının meydana geldiğine de baktı. Pfizer'in yüzde 90'lık bir etkinlik olarak bildirdiği, aşılanmış 1.450 çocuktan üçü hastalığa yakalanırken, aşılanmamış 736 çocuktan 16'sı hastalığa yakalandı. Denemedeki çocukların hiçbirinde ciddi COVID-19 veya MIS-C yoktu.
Pfizer covid aşısının kutuları ve şişeleri
Pfizer, 12 yaş ve üzeri kişilere karşı çocuklara verilen aşı şişelerinin kafa karıştırıcı olmasını önlemek için, daha genç bireylerin aşı yaptırması için kullandığı renk şemasını değiştirdi. 5 ila 11 yaşındakiler için olan flakonlarda turuncu bir kapak ve kutu etiketi bulunurken, daha yaşlı bireyler için olan flakonlar mor kapaklar ve etiketlerle işaretlenmiştir.
Yan etkileri nelerdir?
Klinik deneyde, yaygın yan etkiler, koldaki enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme ve ağrının yanı sıra baş ağrısı ve yorgunluktu. Pfizer aşısı klinik deneyler dışında yetişkinlere ilk kez verildiğinde nadiren de olsa bildirilen ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksi vakası yoktu ( SN: 1/6/21 ).
Peki ya miyokardit denilen kalp iltihabı?
Aşılamadan üç ay sonraki takip döneminde 5-11 yaş arası çocuklarda miyokardit vakası görülmedi. Ancak, bu nadir komplikasyonun aşı daha fazla sayıda kullanıldığında ortaya çıkma olasılığı ile birlikte, miyokardit riskini COVID-19 hastalığına karşı korunmanın faydalarına karşı tartarak, hastaneye yatış ve ölüm FDA'nın danışma panelindeki tartışmanın çoğunu aldı. toplantı.
12 ila 29 yaşındakilere on milyonlarca doz COVID-19 aşısı yapılmıştır. Bu gruptaki 877 doğrulanmış miyokardit vakasından ve hastaneye yatırılan 829'undan ölüm olmamıştır. 6 Ekim itibariyle hastaneden taburcu edilen 789 ergen ve genç erişkinden 607'sinin semptomlarının düzeldiği biliniyor.
Ebeveynler, çocukların doğru, daha küçük dozu aldıklarından nasıl emin olabilirler?
12 yaş ve üzeri kişilere yönelik Pfizer aşı flakonlarının etiketinde mor bir kapak ve mor yazı vardır.
5 ila 11 yaşındakilerin doğru şişeyi aldığından emin olmak için şirket, renk şemasını turuncuya çevirdi.
11 yaşındakiler, yetişkinlerle aynı dozu almak için 12. yaş günlerine kadar beklemeli mi?
Pfizer aşısının klinik denemesine katılan Duke çocuk doktoru Walter, “Beklemezdim” dedi.
Bunun nedeni, daha düşük dozda aşıyla bile 11 yaşındaki çocukların çok sayıda antikor geliştirmesidir. 26 Ekim FDA danışma toplantısında sunulan veriler, 5 ila 11 yaşındakilerin ikinci dozdan bir ay sonra daha büyük yaş gruplarıyla benzer antikor seviyelerine sahip olduğunu göstermektedir. Walter, "Onların da 12 yaşındaki çocuklarla aynı korumaya sahip olacağından eminim" dedi.
Ebeveynler çocukları aşı olmaya nasıl hazırlayabilir?
Atışların ateş veya yorgunluk gibi tipik yan etkileri olabilir. Walter, çocuklara ağrı hissedebileceklerini, baş ağrısı çekebileceklerini veya ertesi gün genel olarak iyi hissetmeyebileceklerini söylemeye değer olabilir, dedi Walter. “Bu beklenebilir.”
Bu semptomlar genellikle oldukça hafiftir. Ancak bazı çocuklar diğerlerinden daha yorgun hissetmek gibi daha güçlü yan etkilerle sonuçlanabilir. Çocuğunuz kendini kötü hissederse, dedi Walter, ağrı kesici kullanmakta bir sakınca yok.
Kaynak: https://www.sciencenews.org/article/covid-coronavirus-vaccine-kids-5-11-pfizer-parents-questions
0 Comments